德国医疗保健质量和效率研究所发布快速报告,指出Optune能为新诊断的胶质母细胞瘤患者带来生存获益
圣赫利尔, 泽西岛——Novocure(纳斯达克股票代码:NVCR)今日宣布,德国医疗保健质量和效率研究所(IQWiG)发布的快速报告指出,基于Novocure 发起的3期关键性试验EF-14研究结果,新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者接受标准化疗外联合使用Optune治疗时,能够延长患者生存期,并且不影响患者生活质量。 这一积极结论是Optune寻求进入德国国家医保的重要一步。
2018年11月,德国联邦联合委员会(G-BA)委托IQWiG准备其报告,IQWiG通过加速程序完成,由此被称为快速报告。 IQWiG于2019年5月向G-BA递交了这份快速报告。G-BA目前在继续进行审评流程,以决定Optune是否进入德国国家医保。 根据其公布的时间表,预计不迟于2020年10月发布结果。在审评期间,Novocure将继续沿用向个体患者收费的支付方式。 每个案例都根据治疗效果和适用的具体规则进行单独评估。
IQWiG的评估是基于2017年12月发表在JAMA期刊上的3期关键临床试验EF-14的数据结果。EF-14研究证明,新诊断的GBM患者在接受标准化疗(替莫唑胺)外联合Optune治疗时,比单独接受化疗的患者能够获得更长的生存时间。接受Optune联合替莫唑胺治疗的患者总体生存时间可以达到20.9个月,而接受替莫唑胺单药治疗的患者生存时间为16个月。 接受Optune联合化疗的患者,2年和5年生存率更高,其中13%的患者在5年后仍然存活,而仅接受化疗的患者仅为5%。 相比接受单独化疗的患者,接受Optune治疗的患者也能够更长时间地维持良好的精神、情绪和身体健康状态。
关于Novocure 公司
Novocure 公司(纳斯达克代码:NVCR)专注于肿瘤治疗,其开发的肿瘤电场治疗专利技术,使用特定频率的电场干扰实体瘤细胞分裂,已获批用于治疗胶质母细胞瘤和恶性胸膜间皮瘤成年患者。Novocure 公司正在开展多项临床试验,研究肿瘤电场治疗用于治疗脑转移瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌、肝癌的疗效。
Novocure 公司总部位于美国新泽西州,并在美国朴茨茅斯、新罕布什尔州、莫尔文、宾夕法尼亚州和纽约市设有分公司。此外,公司还在德国、瑞士、日本和以色列分别设有办事处。