再鼎医药和argenx 宣布就efgartigimod达成大中华区独家授权合作
- 这一合作将在全球范围内拓展和加速efgartigimod的开发，并帮助argenx每年推动更多新适应症进入临床研发
- 再鼎医药将获得efgartigimod在大中华区的独家开发和商业化权利
- argenx将获得等值于7,500万美元的再鼎股票作为预付款及1亿美元的近期里程碑及其他付款
荷兰布雷达市，中国上海和美国旧金山 - 2021年1月6日，再鼎医药(NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688)与argenx (Euronext & NASDAQ: ARGX) 宣布，双方达成独家授权合作，再鼎医药将负责推进efgartigimod在大中华区（包括中国内地、香港、台湾和澳门地区）的开发和商业化工作。argenx是一家致力于改善严重的自身免疫疾病和癌症患者生活的全球创新药企。
argenx首席执行官Tim Van Hauwermeiren表示：“中国是全球医药市场增长最快的国家，我们将通过与再鼎医药的合作在中国拓展全球业务，更广泛地帮助更多患有严重自身免疫疾病的患者。借助再鼎医药在大中华区的强大实力和临床开发、商业化等能力，我们能够更快地将efgartigimod带到中国这个重要的市场上，并加速推进更多自身免疫适应症的全球临床开发。再鼎医药是我们最理想的合作伙伴，他们在临床开发和商业化方面有很多成功经验，双方都致力于开发创新药物以帮助更多患者。Efgartigimod的首个适应症全身型重症肌无力已经在美国递交上市申请，相信在共同的努力下一定能尽早为患者带来这款创新的药物。”
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示：“argenx是一家全球领先的专注于免疫类药物研发的公司，我们很高兴在这一重要时刻与他们达成合作。Efgartigimod正在进行多种免疫疾病适应症的开发，这些疾病的患者都迫切需要新的治疗方案。我们非常期待能为广大的中国患者带来这一同类首个产品。这次合作也扩展和夯实了我们在严重自身免疫疾病领域的管线布局。”
再鼎医药自身免疫及抗感染领域首席医学官任海睿博士表示："中国目前有大约20万名重症肌无力患者，现有治疗方案非常有限，存在巨大的未满足临床需求。基于efgartigimod的现有数据，我们相信，这一产品在获批后将有望改变全身型重症肌无力及其他严重的自身免疫类疾病的治疗现状。”
根据协议条款，再鼎医药将获得在大中华区独家开发和商业化efgartigimod的权利。再鼎医药将负责efgartigimod多个适应症在中国的全球注册临床研究开发工作。此外，再鼎医药也将在大中华区负责启动多个新适应症的2期验证性研究，以在全球范围内加速开发efgartigimod的更多自身免疫类适应症。
argenx将获得总计1.75亿美元的合作付款，其中包括7,500万美元的预付款，以每股132美元的价格发行的568,182股再鼎医药增发股票形式支付，7,500万美元临床开发成本共担付款，以及efgartigimod在美国获批后的2,500万美元的里程碑付款。argenx同时将按比例获得efgartigimod在大中华区的年净销售额分成。
关于Efgartigimod
Efgartigimod是一款在研的抗体片段，旨在减少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体并阻断IgG循环。Efgartigimod可与FcRn结合，FcRn在全身中都有广泛表达，在阻止IgG抗体的降解过程中起着核心作用。阻断FcRn可降低IgG抗体表达水平，可治疗已知由致病IgG抗体驱动导致的自身免疫性疾病，包括：重症肌无力（MG），一种导致肌肉无力的慢性病；寻常性天疱疮（PV），一种以皮肤严重起泡为特征的慢性皮肤疾病；免疫性血小板减少症（ITP），一种表现为瘀斑和出血的慢性疾病；慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP），一种神经系统受损导致运动障碍的疾病。
关于argenx
argenx是一家全球性的免疫学公司，致力于改善严重自身免疫性疾病患者或癌症患者的生活质量。argenx通过其免疫学创新计划（IIP）与领先的学术研究人员合作，将免疫学领域的学术突破转化为世界一流的新型抗体药物。argenx正在评估efgartigimod治疗多种严重自身免疫性疾病的疗效，并与杨森合作评估cusatuzumab治疗血液肿瘤的疗效。argenx还在推进数个处于早期研究阶段的药物。argenx在美国、比利时、日本设有办事处。有关公司的更多信息，请访问并关注公司领英账号https://www.linkedin.com/company/argenx/.
关于再鼎医药
再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB；香港联交所代码：9688）是一家处于商业化阶段的创新型生物制药公司，致力于为中国及全球的肿瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供创新药物。我们致力于满足快速增长的医药市场所带来的巨大未满足的医疗需求。为达到这一目标，公司经验丰富的团队已与全球领先的生物制药公司建立了战略合作，打造起由创新药物组成的广泛产品管线。再鼎医药已建立起具有强大药物研发和转化研究能力的内部团队，并将打造拥有国际知识产权的候选药物管线。我们的远景是成为一家全面整合的创新生物制药公司，研发、生产并销售创新产品，为促进全世界人类的健康福祉而努力。
有关公司的更多信息，请访问www.zailaborary.com或关注公司领英账号：https://www.linkedin.com/company/zai-lab/ 及微信公众号：再鼎医药。