2019年 1月 02日

再鼎医药获国家“十三五”“ 重大新药创制”科技重大专项支持

再鼎医药(纳斯达克代码: ZLAB)宣布,近日,国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心正式下发《关于“重大新药创制”科技重大专项2018年度实施计划立项课题的通知》,再鼎医药申请的“用于铂敏感复发性卵巢癌治疗的临床亟需的创新药ZL-2306(尼拉帕利)的临床研究并获批新药证书和生产批件” 获得重大专项立项支持。

“重大新药创制”科技重大专项自2008年开始实施,旨在针对严重危害我国人民健康的十类重大疾病,鼓励企事业单位研制重大药物,完善国家药物创新体系,提升自主创新能力,加速我国由仿制向创制、由医药大国向强国转变。再鼎医药得到“十三五”科技重大专项支持,标志着作为本土创新药企,公司的创新能力和产品价值得到高度认可,有望填补中国肿瘤患者未被满足的治疗需求。

再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“ZL-2306作为国内首个1类新药PARP抑制剂,我们非常高兴它能获得‘重大新药创制’科技重大专项的支持,以满足更多国内铂敏感卵巢癌患者的临床亟需。再鼎医药会以此为动力,尽快推进ZL-2306以及其他在研产品的开发,聚焦恶性肿瘤、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染领域,助力专项实现更多突破跨越,同时实现我们对中国乃至全球患者的承诺。”

关于ZL-2306

ZL-2306(尼拉帕利)是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制剂。尼拉帕利于 2017 年 3 月在美国获批,同年 11 月在欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。基于在美国和欧洲的获批,则乐®(尼拉帕利)已于2018年10月在香港获批上市。2018年12月12日,国家药品监督管理局已正式受理ZL-2306(尼拉帕利)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请。

关于再鼎医药

再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)是一家总部位于上海的创新型生物制药公司,致力于为中国及全球的肿瘤、自身免疫性及传染性疾病患者提供创新的药物。公司经验丰富的团队已与全球领先的生物制药公司建立了战略合作,打造了一系列的候选创新药物,以满足中国医药市场快速增长和全球范围内未满足的医疗需求。再鼎医药的愿景是成为一家综合性的创新生物制药公司,研发、生产并销售自主研发及合作伙伴的产品,为促进全世界人类的健康福祉而努力。