新闻稿

将在全体会议期间通过口头报告讨论ZL-1310作为创新ADC的治疗潜力，其靶向的Delta样配体3（DLL3）是经验证的治疗小细胞肺癌（SCLC）的靶点

ZL-1310属于再鼎医药正在发展的具有全球权益的内部开发肿瘤学管线

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥，2024年10月9日——再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，公司将于10月23日至25日在西班牙巴塞罗那举行的EORTC-NCI-AACR（ENA）2024年全体会议上公布在研的抗体偶联药物（ADC）ZL-1310的1期研究数据。该数据来自一项正在进行的、开放标签、多中心临床研究（NCT06179069）的初步结果，将探讨ZL-1310作为小细胞肺癌（SCLC）新型疗法的潜力。

DLL3在多个神经内分泌肿瘤（包括SCLC）中有过度表达，通常与不良临床预后相关。ZL-1310包含人源化抗DLL3抗体和新型喜树碱衍生物作为其有效载荷。由新型连接子有效载荷平台TMALIN®设计，该平台能够利用肿瘤微环境克服第一代ADC疗法遇到的相关挑战。

再鼎医药总裁兼全球研发负责人 Rafael G. Amado 博士表示：“降低脱靶毒性并提高抗肿瘤效果的新疗法，对于改善包括SCLC和其他神经内分泌来源的肿瘤患者的治疗选择至关重要。ZL-1310体现了再鼎医药致力于推进差异化全球肿瘤学管线，以帮助填补治疗空白并为患者带来真正有意义的获益。我们期待在ENA 2024大会上分享这款激动人心的新一代ADC的1期研究初步结果。”

有关 ZL-1310 在 ENA 2024 上口头报告的详细信息如下：

标题：ZL-1310（一款DLL3靶向ADC）1a/1b期、开放标签、多中心研究的初步结果，旨在评估小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和药代动力学

Preliminary Results from a Phase 1a/1b，Open-Label，Multicenter Study of ZL-1310，a DLL3-targeted ADC，to Evaluate the Safety，Tolerability，and Pharmacokinetics in Subjects with Small Cell Lung Cancer  

摘要编号：ENA24-0345

演讲人：Alex Spira, MD, PhD, FACP, FASCO, Virginia Cancer Specialists, Fairfax, VA

演讲日期与时间：2024 年 10 月 24 日星期四，上午 11:12 – 上午 11:24（欧洲中部时间）（演讲部分），上午 11:24 – 上午 11:30（欧洲中部时间）（问答部分）

地点：Centre de Convencions Internacional de Barcelona (CCIB), Room 111 and 112

关于再鼎医药

再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。

有关再鼎医药的更多信息，请访问www.zailaboratory.com或关注公司官微：再鼎医药。

再鼎医药前瞻性声明

本新闻稿包含关于再鼎医药未来预期、计划和展望的前瞻性陈述，包括但不限于与我们开发和商业化新一代ADC（包括ZL-1310）的前景和计划、ZL-1310的潜在裨益，以及对SCLC和神经内分泌瘤的潜在疗法相关的陈述。该等前瞻性陈述可能包括 “旨在”、“预计”、“相信”、“有可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、 “可能”、“计划”、“可能的”、“潜在”、“将”、“会”等词汇和其他类似表述。该等陈述构成《1995年美国私人证券诉讼改革法案》中定义的“前瞻性声明”。前瞻性声明并非对过往事实的陈述，亦非对未来表现的担保或保证。前瞻性声明基于我们截至本新闻稿发布之日的预期和假设，并且受到固有不确定性、风险以及可能与前瞻性声明所预期的情况存在重大差异的情势变更的影响。实际结果可能受各种重要因素的影响而与前瞻性声明所示存在重大差异，该等因素包括但不限于：(1)我们成功商业化自身已获批上市产品并从中产生收入的能力；(2)我们为自身的运营和业务计划提供资金并为该等活动获取资金的能力；(3)我们候选产品的临床开发和临床前开发的结果；(4)相关监管机构对我们的候选产品作出审批决定的内容和时间；(5)与在中国营商有关的风险；和 (6) 我们向美国证券交易委员会（SEC）备案的最新年报和季报以及其他报告中指出的其他因素。我们预计后续事件和发展将导致我们的预期和假设改变，但除法律要求之外，不论是出于新信息、未来事件或其他原因，我们均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。该等前瞻性陈述不应被视为我们在本新闻稿发布之日后任何日期的意见而加以信赖。

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