新闻稿

-口头报告将公布新数据，展现zocilurtatug pelitecan（前称ZL-1310）作为一款有前景的、潜在同类首创和同类最优 的、靶向Delta样配体3的抗体药物偶联物用于治疗广泛期小细胞肺癌患者的潜力。

-再鼎医药将于2025年10月24日美国东部时间上午11点/香港时间晚上11点举行投资者电话会议和网络直播，讨论相关数据及临床研究计划。

中国上海，美国马萨诸塞州剑桥，2025年10月13日——再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，评估zocilurtatug pelitecan（zoci）的全球1期临床研究（NCT06179069）作为重磅摘要（Late-Breaking Abstract，LBA），已被选中在AACR-NCI-EORTC国际分子靶标与癌症治疗会议上进行口头报告。报告将包括来自这项进行中的研究的患者的更多随访数据。本次会议将于10月22日-26日在美国马萨诸塞州波士顿举行。

zoci是再鼎医药正在开发的一款潜在同类首创和同类最优的、靶向Delta样配体3的抗体药物偶联物，用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这项正在进行的1期研究正在评估zoci在不同剂量水平下，对于至少接受过一种含铂化疗方案后疾病进展的患者的安全性和抗肿瘤活性。该研究正在全球多个研究中心开展。

再鼎医药总裁，全球研发负责人Rafael G. Amado博士表示："小细胞肺癌患者对更多治疗选择具有迫切需求，这驱动我们加速推进zoci，力争使其早日成为新的治疗选择。我们正按计划在今年年底前启动针对经治小细胞肺癌患者的3期注册性临床研究。我们期待在AACR-NCI-EORTC国际会议上分享最新结果，展现zoci的持续潜力。"

再鼎医药将举行投资者电话会议和网络直播，介绍在AACR-NCI-EORTC会议上公布的zoci最新数据和临床开发的下一步计划。

电话会议和网络直播相关信息如下：

日期/时间：2025年 10 月 24 日，美国东部时间上午 11点/香港时间晚上11点，请按以下链接进行注册： 
网络直播注册链接(推荐)： https://edge.media-server.com/mmc/p/92agda72/ 
电话拨入注册链接：https://register-conf.media-server.com/register/BIcb9a4304d71946febe2796d440873654 
演讲人：Rafael G. Amado, M.D.,再鼎医药总裁，全球研发负责人 

有关 zoci 口头报告的详细信息如下：

标题：一款靶向DLL3 的ADC ZL-1310用于经治的广泛期小细胞肺癌的1期临床研究 
演讲人：Grace K. Dy, M.D., Roswell Park Comprehensive Cancer Center, Buffalo, N
会议标题：全体会议3：抗体药物偶联物 
日期/时间：2025年10月24日，美国东部时间上午9:17– 9:27（演讲部分），9:27 – 9:45（圆桌讨论部分） 
地点：Hynes Convention Center, Level 3, Ballroom AB 

关于小细胞肺癌和Zocilurtatug Pelitecan (zoci) 

小细胞肺癌是最具侵袭性和致命的实体肿瘤之一，每年全球约250万被诊断为肺癌的患者中，大约有15%属于小细胞肺癌^1,2。其中，约三分之二的小细胞肺癌患者在确诊时已经处于广泛期³。

DLL3是一个在多个神经内分泌肿瘤（例如SCLC）中过度表达的抗原，通常与不良临床预后相关。Zocilurtatug pelitecan (zoci)包含人源化抗DLL3单克隆抗体，该抗体与新型喜树碱衍生物（一种拓扑异构酶1抑制剂）连接作为其有效载荷。由新型ADC技术平台TMALIN^®设计，该平台能够利用肿瘤微环境克服第一代ADC疗法遇到的相关挑战。 
Zoci获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，这一认定显示了对其治疗SCLC患者潜力的认可。 

电话会议和网络直播相关信息 

所有参会者必须使用以上链接在电话会议开始前完成在线注册。参会者注册后将收到一封确认邮件，内含拨号接入详情。 

会议结束后，您可通过访问再鼎医药网站观看回放。 

关于再鼎医药 

再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。 

有关再鼎医药的更多信息，请访问www.zailaboratory.com或关注公司官微：再鼎医药。 

再鼎医药前瞻性声明 

本新闻稿包含关于再鼎医药未来预期、计划和展望的前瞻性陈述，包括但不限于与我们开发和商业化新一代ADC（包括zocilurtatug pelitecan，前称ZL-1310）的前景和计划、ZL-1310的潜在裨益，以及对SCLC和神经内分泌瘤的潜在疗法相关的陈述。该等前瞻性陈述可能包括 “旨在”、“预计”、“相信”、“有可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、 “可能”、“计划”、“可能的”、“潜在”、“将”、“会”等词汇和其他类似表述。该等陈述构成《1995年美国私人证券诉讼改革法案》中定义的“前瞻性声明”。前瞻性声明并非对过往事实的陈述，亦非对未来表现的担保或保证。前瞻性声明基于我们截至本新闻稿发布之日的预期和假设，并且受到固有不确定性、风险以及可能与前瞻性声明所预期的情况存在重大差异的情势变更的影响。实际结果可能受各种重要因素的影响而与前瞻性声明所示存在重大差异，该等因素包括但不限于：(1)我们成功商业化自身已获批上市产品并从中产生收入的能力；(2)我们为自身的运营和业务计划提供资金并为该等活动获取资金的能力；(3)我们候选产品的临床开发和临床前开发的结果；(4)相关监管机构对我们的候选产品作出审批决定的内容和时间；(5)与在中国营商有关的风险；和 (6) 我们向美国证券交易委员会（SEC）备案的最新年报和季报以及其他报告中指出的其他因素。我们预计后续事件和发展将导致我们的预期和假设改变，但除法律要求之外，不论是出于新信息、未来事件或其他原因，我们均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。该等前瞻性陈述不应被视为我们在本新闻稿发布之日后任何日期的意见而加以信赖。 

如需查阅公司向SEC提交的文件，请访问公司官网www.zailaboratory.com和SEC网站www.sec.gov。 

参考文献： 
1. J Thorac Oncol. 2023 Jan;18(1):31-46; Lung Cancer Foundation of America.

2. WHO Globocan 2022.

3. Sabari JK, et al. Nat Rev Clin Oncol. 2017;14:549-561.